FIO DE SUTURA NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT

A sutura de NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT – Fio de Sutura é do tipo não absorvível, estéril composta por um fio de poliamida de cadeia alifática longa de polímeros de nylon 6 e nylon 6.6. O produto é apresentado nos diâmetros 6-0 a 0, apenas com uma agulha cirúrgica. As agulhas cirúrgicas são compostas por aço inoxidável da série “AISI 420” (tipo, curvatura e tamanhos da agulha e fio, ver “Modelos comerciais do produto”). O produto atende às especificações estabelecidas pela Norma ABNT NBR 13904 – Fios para Sutura Cirúrgica, Farmacopeia Brasileira e pela Farmacopeia Americana (USP) para Suturas Cirúrgicas não absorvíveis.

PRODUTO DE USO ÚNICO.

NÃO REESTERILIZAR – PROIBIDO REPROCESSAR

ESTÉRIL

Não u lizar dispositivo com embalagem aberta, danificada ou prazo de validade expirado.

Conservar a temperatura ambiente, ao abrigo da luz solar direta, livre de poeira,

umidade e intempéries.

Transportar em veículos fechados, que protejam o produto de sol e chuva.

MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO: RADIAÇÃO GAMA

Atenção:

O uso deste dispositivo está restrito a médicos ou sob prescrição médica.

Para uso único. Não absorvível.

DESCRIÇÃO

A sutura de NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT – Fio de Sutura é do tipo não absorvível, estéril composta por um fio de poliamida de cadeia alifática longa de polímeros de

nylon 6 e nylon 6.6. O produto é apresentado nos diâmetros 6-0 a 0, apenas com uma agulha

cirúrgica. As agulhas cirúrgicas são compostas por aço inoxidável da série “AISI 420” (tipo,

curvatura e tamanhos da agulha e fio, ver “Modelos comerciais do produto”). O produto atende

às especificações estabelecidas pela Norma ABNT NBR 13904 – Fios para Sutura Cirúrgica,

Farmacopeia Brasileira e pela Farmacopeia Americana (USP) para Suturas Cirúrgicas não absorvíveis.

INDICAÇÃO

A sutura de NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT – Fio de Sutura é não absorvível, é indicada para uso em aproximação geral de tecidos macios e/ou ligaduras,

procedimentos cuticulares e plásticos.

AÇÃO

A sutura de NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT – Fio de Sutura, não absorvível,

causa uma reação inflamatória mínima nos tecidos.

CONTRAINDICAÇÕES

Por causa da perda gradual da força tensil, o que pode ocorrer por um período prolongado de

tempo in vivo, a sutura não deve ser usada onde há necessidade de retenção permanente da

força tensil.

É contraindicado em procedimentos onde haja o contato prolongado com soluções salinas

(tratos biliar e urinário), podendo resultar na formação de cálculos.

Este produto não é indicado para procedimentos de uso neurológico, cardiovascular e oftálmico.

ADVERTÊNCIAS

Dispositivo só deverá ser u lizado por ou sob orientação de cirurgião segundo técnicas cirúrgicas

aplicáveis e só deverá ser manipulado por pessoal qualificado.

Não u lizar dispositivo para outros fins que não aqueles recomendados pelo fabricante.

Não reesterilizar. Descartar produto aberto e não u lizado, descartar sobras. Não u lizar se

embalagem es ver violada ou molhada.

Descarte de suturas u lizadas: Perigo de contaminação biológica – adotar medidas de descarte

internas, considerando risco de contaminação biológica e materiais perfurocortantes.

Descarte de suturas não u lizadas – Material perfurocortante – adotar medidas de descarte

internas para materiais perfurocortantes.

Os procedimentos de descarte do produto devem ser adotados pelas unidades de saúde,

hospitais, clínicas e quaisquer usuários respeitando a legislação sanitária vigente para descarte

de resíduos hospitalares.

Na manipulação deste produto, devem ser tomados cuidados para que seja feito de modo

asséptico.

Não utilizar o produto além do prazo de validade.

Para suturas externas: como produto de uso transitório ou de curto prazo, deve ser removido

por profissional qualificado ou serviço de emergência hospitalar quando aplicável, com prazo

indicado de 7 a 10 dias após a sutura. Este prazo pode ser alterado, de acordo com o

entendimento do cirurgião, levando-se em conta as diversas variáveis envolvidas: condições

clínicas do paciente, tipo de cirurgia realizada e demais condições que afetem a cicatrização.

PRECAUÇÕES

No manuseio deste ou de qualquer outro material de sutura, cuidado deve ser tomado a fim de

evitar estragos no manuseio. Evite estragar a sutura esmagando ou amassando durante a

aplicação pelo uso do instrumental cirúrgico como as pinças e os porta agulhas.

Como muitos materiais de sutura um adequado e seguro nó é requerido na devida técnica

cirúrgica a ser aplicada, apertos planos ou quadrados, com passagem adicional como garantia

do cirurgião pela sua experiência. O uso adicional de passagens pode ser particularmente

apropriado quando em nós de monofilamentos.

Para evitar estragos nas pontas das agulhas e no corpo, pince a agulha numa área de 1/3 a 1/2

da distância entre o fim da agulha até a ponta.

Usuários devem exercer com cuidado o manuseio de agulhas cirúrgicas afim de evitar

inadvertidos furos com as suturas.

O descarte de resto de suturas e agulhas deve ser recipientes apropriados.

MODO DE USAR

O fio de sutura deve ser retirado de sua embalagem somente em condições assépticas.

Abrir o envelope com as mãos protegidas por luvas e somente no momento da cirurgia.

Tirar o fio cuidadosamente de sua embalagem, colocando-o sobre o campo cirúrgico.

Caso o fio não seja totalmente u lizado, deve ser descartado em recipiente apropriado.

Não deve ser reestilizado nem reprocessado.

U lizar a quantidade de sutura necessária, de acordo com a extensão da ferida cirúrgica. Para

uma segurança do nó cirúrgico é necessária uma técnica “standard”, feita com um nó “chato”,

nós “quadrados” e se necessário, laçadas suplementares, de acordo com a circunstância

cirúrgica.

O fio de sutura ideal (Diâmetro da sutura x tipo da agulha) deve ser escolhido pelo cirurgião a

fim de ter o resultado almejado de acordo com o procedimento a ser executado.

Reações Adversas

Efeitos adversos associados ao uso deste ar go incluem:

-deiscência no fechamento,

-perda gradual da força tensil ao longo do tempo,

-reação inflamatória mínima do tecido,

-transitória irritação do lado do fechamento,

-suturas ou agulhas contaminadas podem causar contaminação indesejada as feridas.